工艺开发
劲威的工艺开发涵盖多道工序，包括：细胞扩增、转染、病毒载体制备、采集、纯化、层析和超滤 (TFF)。
上游工艺开发
产业标准生产平台
采用悬浮和贴壁细胞系，使用一次性设备和固定床生物反应器，以适应不同工艺
细胞系管理（MCB和WCB生产），过程包括：细胞解冻和扩张、转染、载体获取等
下游工艺开发
工艺包括：过滤、层析、切向流过滤、二次过滤及灌装等完整工艺
GMP生产
劲威提供从产品研发到临床实验阶段到商业化生产阶段的全方位支持体系。
GMP 生产基地
我们的 GMP 生产基地位于上海张江国际医学园区，首期面积1600平方米，严格按照 cGMP 标准打造，并另设专门的研发实验室，为客户提供工艺开发和检测开发、包含上下游的全 GMP 生产加工、灌封、质量控制及质量保证和监管相关服务。
我们的基因疗法生产服务严格按照现行 GMP 要求完成，所生产的慢病毒载体可用于在体内 (in vivo) 和体外 (ex vivo) 的应用。其生产过程所涉及的材料和工序严格按照美国、欧洲以及中国三国标准。
灌封服务
* 工艺包括：消毒过滤、无菌配送、目视检查 / 二次包装等
* 采用半自动化一次性灌封和精加工设备，含隔离器
* 灌封容量可达 5000 瓶
QA & QC
* 全套 QC 流程
* 纯度和效力鉴定
* 识别鉴定
* 测序、qPCR、ELISA、生物和无菌、内毒素和化学检测
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